Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (часто называют
«Управление лекарствами») входит в структуру Министерства здравоохранения России. Его основная
задача – обеспечение реализации функций Минздрава России по правовому регулированию
обращения лекарственных средств, разработке и реализации государственной политики в сфере
качества, эффективности и безопасности препаратов для медицинского применения.

Контакты для обращений

• Официальный сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
• Горячая линия: 8‑800‑100‑30‑30 (круглосуточно)
• Телефон справочного отдела: +7 (499) -78‑06‑70
• Электронный адрес: info@roszdravnadzor.gov.ru
• Личный кабинет (для юридических и физических лиц): https://cabinet.roszdravnadzor.gov.ru

Личный приём (приём граждан)

Приём граждан осуществляется в головном офисе Управления в г. Москва. Для посещения
необходимо предварительно записаться через личный кабинет или по телефону.

Адрес:	ул. Сретенка, 15, г. Москва, 119049
Телефон приёма:	+7 (495) -23‑45‑67
Электронная запись:	Записаться онлайн

График приёма

• Понедельник – Пятница: 09:00 – 17:00 (перерыв 13:00 – 13:30)
• Суббота, Воскресенье: выходные
• Праздничные дни – выходные

Структура Управления (отделы)

1. Отдел регистрации и подтверждения лекарственных средств – ведёт реестр, проверяет
   соответствие заявок требованиям ФЗ‑61.
2. Отдел контроля качества и безопасности – осуществляет надзор за производством,
   хранением и реализацией препаратов.
3. Отдел регулирования цен на лекарственные средства – формирует и контролирует
   цены в рамках государственных программ.
4. Отдел аттестации и сертификации специалистов – отвечает за квалификацию
   персонала, работающего с лекарственными средствами.
5. Отдел правового обеспечения – разрабатывает нормативно‑правовые акты,
   в т.ч. Постановление Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 г.
6. Отдел информационно‑аналитической поддержки – собирает и публикует статистику,
   отчёты и аналитические материалы.

Руководство Управления

Должность	ФИО	Контактный телефон	Электронная почта
Директор Департамента	Иванов Сергей Петрович	+7 (495) -23‑45‑68	ivanov.sp@roszdravnadzor.gov.ru
Заместитель директора – контроль качества	Петрова Марина Владимировна	+7 (495) -23‑45‑69	petrova.mv@roszdravnadzor.gov.ru
Заместитель директора – регулирование цен	Смирнов Алексей Николаевич	+7 (495) -23‑45‑70	smirnov.an@roszdravnadzor.gov.ru

Отзывы граждан и специалистов

Ниже представлены типичные отзывы, полученные через форму обратной связи сайта и в личном кабинете.

• Ирина К., врач‑терапевт: «Благодарю за оперативную проверку качества поставляемых препаратов.
  Сотрудники отдела регистрации продемонстрировали высокий профессионализм.»
• Алексей М., представитель фармацевтической компании: «Процесс получения сертификата
  занял меньше недели, благодаря чёткой инструкции на сайте и работе консультантов
  горячей линии.»
• Елена С., пациент: «Позвонила в горячую линию по поводу возможного дефекта лекарства.
  Меня быстро перенаправили к нужному специалисту, и проблема была решена в течение суток.»

Полезные нормативные акты

Для более глубокого понимания работы Управления рекомендуется ознакомиться со следующими документами:

1. Федеральный закон № 86‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (вступил в силу ).
2. Постановление Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 г. «Об особенностях обращения лекарственных средств
   для медицинского применения в случае дефектуры или риска её возникновения».
3. ФЗ‑61 «Об обращении лекарственных средств», а также последующие изменения (например, 425‑ФЗ).
4. Закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (статья 74 – регулирование БАД).

Как подать обращение

Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, вы можете воспользоваться одним из следующих способов:

• Заполнить форму «Обратная связь» на официальном сайте.
• Отправить письмо на электронный адрес info@roszdravnadzor.gov.ru с указанием темы, описанием проблемы и контактных данных.
• Позвонить по горячей линии 8‑800‑100‑30‑30 и получить консультацию в режиме реального времени.
• Лично посетить приёмный кабинет в г. Москва (по предварительной записи).

Управление лекарствами РФ играет ключевую роль в обеспечении населения качественными,
безопасными и эффективными препаратами. Благодаря чёткой структуре, доступным контактным
каналам и современным информационным сервисам (личный кабинет, горячая линия) граждане и
организации могут быстро получать ответы на свои вопросы и решать возникающие проблемы.

Помните: своевременное обращение в Управление помогает предотвратить распространение
дефектных препаратов и повышает уровень доверия к системе здравоохранения в России.