Департамент государственного регулирования (далее – Департамент) объединяет функции
регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, мониторинга
качества медицинских услуг, а также разработки нормативных актов в сфере здравоохранения.
Общая информация
Департамент возглавляет Елена Астапенко. В его структуре работают 3 основных отдела,
каждый из которых возглавляет опытный специалист:
- Отдел лекарственного обеспечения – начальник Ложкин Александр Геннадьевич
- Отдел клинических исследований лекарственных средств – начальник Шарафетдинов Азат Хайдерович
- Отдел регулирования обращения медицинских изделий – начальник Моногарова Ирина Ивановна
Структура департамента
Отдел лекарственного обеспечения
Занимается планированием и контролем поставок лекарственных средств, формированием
реестров и обеспечением их доступности в государственных и муниципальных учреждениях.
Отдел клинических исследований лекарственных средств
Организует и контролирует проведение клинических испытаний, взаимодействует с
научно-исследовательскими институтами и фармацевтическими компаниями.
Отдел регулирования обращения медицинских изделий
Отвечает за регистрацию, сертификацию и постмаркетинговый надзор за медицинскими изделиями,
включая их импорт и экспорт.
Руководство департамента
| Директор департамента | Елена Астапенко |
| Заместитель директора | Иван Петрович Соколов |
Контактная информация
Официальный сайт:
https://www.minzdrav.gov.ru/dep-regulation
Горячая линия: 8‑800‑100‑00‑00 (круглосуточно)
Телефоны:
- +7 (495) -23‑45‑67 (приёмная)
- +7 (495) -23‑45‑68 (служба поддержки)
Электронный адрес: regdept@minzdrav.gov.ru
Личный кабинет (Электронные услуги):
https://lk.minzdrav.gov.ru
Личный приём (приём граждан)
Адрес: 119021, г. Москва, ул. Сретенский бульвар, д. 12, офис 5
График приёма:
- Понедельник – Пятница: 09:00 – 12:30, 13:30 – 17:00
- Обеденный перерыв: 12:30 – 13:30
- Суббота, воскресенье – выходные
Для записи на приём рекомендуется воспользоваться
личным кабинетом или позвонить по телефону +7 (495) -23‑45‑67.
Отделы и их руководители
- Отдел лекарственного обеспечения – Ложкин Александр Геннадьевич
- Отдел клинических исследований лекарственных средств – Шарафетдинов Азат Хайдерович
- Отдел регулирования обращения медицинских изделий – Моногарова Ирина Ивановна
Отзывы граждан и специалистов
Ниже собраны несколько типовых отзывов, полученных через форму обратной связи сайта
и в личном приёме.
- «Благодарю за оперативную помощь в получении лицензии на импорт медицинского оборудования.
Сотрудники отдела регулирования проявили высокий профессионализм.» – А. Кузнецов,
руководитель отдела закупок, ООО «МедТех» - «Служба поддержки быстро ответила на вопрос о порядке подачи заявки на участие в
клиническом исследовании. Информация была полной и понятной.» – С. Иванова,
пациент, г; Санкт‑Петербург - «Отдел лекарственного обеспечения помог решить проблему с поставкой редкого препарата
для моего ребёнка. Спасибо за внимание к каждому запросу!» – М. Петров,
родитель, г. Новосибирск
Полезные ссылки
Нормативные документы Минздрава РФ |
Регистрация лекарств и медизделий |
Часто задаваемые вопросы
Дата актуализации информации: 28 июня 2026 г.