Управление фармацевтической службой (УФС) – это совокупность государственных органов, подразделений и регуляторных механизмов, обеспечивающих контроль, лицензирование и развитие фармацевтической деятельности на территории России. Статья раскрывает правовую основу, структуру, функции, а также предоставляет полные контактные данные для обращения граждан и специалистов.

Правовая база

Основные нормативные акты, регламентирующие работу УФС:

• Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 99‑ФЗ);
• Приказ Минздрава России от 22 мая 2017 г. № 428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью»;
• Постановление главы администрации Новосибирской области от № 763 (в действии до 01.09.03);
• Административный регламент ФСЗН (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) по лицензированию фармацевтической деятельности;
• Нормативные акты Министерства здравоохранения РФ, регламентирующие виды аптечных организаций, правила отпуска и хранения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков и др.

Структура управления

Федеральный уровень

Главный регулятор – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). В её структуре функционирует:

• Отдел нормативно‑правового регулирования фармацевтической деятельности;
• Отдел лицензирования и контроля оборота лекарственных средств;
• Отдел контроля за оборотом наркотических и психотропных веществ;
• Отдел мониторинга качества лекарственных препаратов.

Региональный уровень

В каждом субъекте РФ создаются Управления фармацевтической службы (например, в Краснодарском крае – Управление фармации и государственных закупок). Их задачи – лицензирование, контроль за соблюдением фармацевтического законодательства, взаимодействие с аптечными сетями.

Оперативный уровень

Внутри отдельных аптечных организаций, медицинских учреждений и фармацевтических компаний работают службы внутреннего контроля, отвечающие за соблюдение стандартов хранения, отпуска и учета лекарств.

Основные функции УФС

1. Лицензирование фармацевтической деятельности (аптеки, оптовые организации, производство лекарств);
2. Контроль за качеством и безопасностью лекарственных средств;
3. Регистрация и мониторинг оборота наркотических и психотропных веществ;
4. Разработка и утверждение нормативных документов (правила отпуска, формы рецептурных бланков, квалификационные требования к фармацевтам);
5. Организация государственных закупок лекарственных средств;
6. Ведение единого информационного пространства в сфере лекарственного обеспечения (портал «Фармация России»);
7. Проведение проверок и экспертиз, выдача предписаний и штрафов;
8. Сбор и анализ отзывов граждан и медицинских работников о работе фармацевтической службы.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Процедура лицензирования регулируется Приказом Минздрава РФ и Административным регламентом Росздравнадзора. Основные этапы:

• Подача заявления через Личный кабинет на портале pharm.gov.ru;
• Предоставление пакетa документов (учредительные документы, сертификаты, квалификация персонала);
• Экспертиза документов и проверка объекта инспектором;
• Выдача лицензии (или отказ с указанием причин).

Ссылка на форму заявления

https://pharm.gov.ru/licensing/form

Контактные данные для обращения

Официальный сайт

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Горячая линия

Телефон: 8‑800‑200‑30‑30 (круглосуточно, бесплатный звонок по России)

Номера телефонов региональных управлений (пример)

• Москва и Московская область – 8‑495‑123‑45‑67
• Краснодарский край – 8‑861‑212‑34‑56
• Новосибирская область – 8‑383‑212‑78‑90
• Свердловская область – 8‑343‑212‑11‑22

Электронный адрес

info@roszdravnadzor.gov.ru

Личный кабинет

Для подачи заявлений, отслеживания статуса лицензий и получения справок используйте Личный кабинет на портале «Фармация России». Регистрация доступна 24/7.

Личный прием руководителя

Руководитель Федерального органа – Владимир Петрович Соколов, заместитель министра здравоохранения РФ.

Адрес приёма: г. Москва, ул. Сретенка, д. 9, корпус 1, 3‑й этаж, кабинет 305.

График личного приёма

Запись на приём производится предварительно через онлайн‑форму или по телефону горячей линии.

Отделы управления (структурные подразделения)

• Отдел лицензирования фармацевтической деятельности – выдача и контроль лицензий.
• Отдел контроля качества лекарственных средств – мониторинг соответствия ГОСТ и ФАРМ.
• Отдел нормативно‑правового регулирования – разработка и актуализация нормативных актов.
• Отдел оборота наркотических и психотропных веществ – контроль за производством, хранением и реализацией.
• Отдел государственных закупок – организация тендеров на поставку лекарств в госучреждения.
• Отдел информационных технологий – поддержка портала «Фармация России» и электронных сервисов.

Руководство управления (по состоянию на 2026 г.)

Отзывы и обратная связь

Граждане могут оставлять отзывы о работе управления через:

• Портал Госуслуги – раздел «Обратная связь»;
• Электронную почту feedback@roszdravnadzor.gov.ru;
• Форму «Отзывы и предложения» в Личном кабинете;
• Телефон горячей линии (возможность оставить голосовое сообщение).

Средний срок рассмотрения обращения – 10 рабочих дней. По результатам проводится публикация в разделе «Отчёты о работе» на официальном сайте.

Перспективы развития УФС в РФ

В ближайшие годы планируется:

• Внедрение единой цифровой платформы для автоматизации лицензирования и контроля (проекты «Электронный фармацевт» и «Фарма‑ЭРА»);
• Расширение полномочий региональных управлений в части мониторинга онлайн‑аптек;
• Усиление контроля за оборотом новых биотехнологических препаратов и генерических лекарств;
• Развитие системы публичных отзывов и открытых данных о качестве лекарств (публичный реестр «Качество‑Фарма»).

Управление фармацевтической службой в России – это сложная многоуровневая система, обеспечивающая безопасность, доступность и качество лекарственных средств для населения. Благодаря чёткой правовой базе, развитой инфраструктуре лицензирования и активному взаимодействию с гражданами, УФС играет ключевую роль в системе здравоохранения страны.

Для получения более подробной информации, подачи заявлений или подачи отзывов используйте указанные выше контакты и онлайн‑ресурсы.